为深入贯彻国务院令（第818号）《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的战略部署，聚焦生物技术创新突破与规范化进程，由中国生物工程学会继续教育工作委员会支持，beway必威精装版主办，beway必威精装版CRO产业链工作委员会承办的“2026细胞治疗临床研究培训班”，原计划于2026年6月27日在广州举办，现延期至7月11日举行。

现将有关事宜通知如下：

培训目标

（一）合规避险，守住项目底线

权威解读国务院818号令与细胞治疗监管规范，明确伦理/学术审查红线，规避项目被叫停、材料反复驳回的风险。

（二）体系全景，构建能力闭环

系统掌握细胞治疗IIT体系建设全景图，覆盖政策体系、临床前/临床研究、工艺生产、质量放行、数据管理、风险防控全模块，补齐全流程核心能力。

（三）实战落地，学完即用

结合一线案例分享与标准化规范操作，掌握临床方案设计、工艺锁定、放行检测、QA/QC体系搭建等实操方法，快速落地应用，减少研发弯路。

（四）提升效率，增强核心竞争力

掌握IIT全流程搭建与管控方法，缩短研发周期、降低项目成本，加速企业临床转化与产业化进程。

培训时间及地点

时间：2026年7月11日

地点：广州市华南新材料创新园1栋4楼会议厅（广州市黄埔区科丰路31号华南新材料创新园）

培训内容

（一）生物医学新技术临床研究与转化政策解读；

（二）细胞治疗临床研究的体系建设；

（三）细胞治疗IIT的临床研究设计；

（四）细胞治疗临床研究的学术与伦理审查；

（五）细胞治疗临床研究的临床前研究和工艺开发

（六）细胞治疗临床研究的质量体系与放行检测

（七）生物医学新技术成功备案案例分享

参会对象

（一）特邀讲者、专家和嘉宾；

（二）细胞治疗中心负责人、GCP机构人员、研究型病房PI、统计师、细胞临床研究院内审查人员、质量负责人等相关科室医务人员；

（三）临床/医学经理、工艺开发、生产、供应链管理人员、CDMO项目负责人、QA/QC总监等GCP企业相关人员。

其他事项

（一）本次培训免注册费，住宿、餐饮及交通费用自理。

（二）报名请通过学会官方网站（//m.leilaziu.com）“学术活动”在线报名。（本次培训参会名额限量200个，先报先得、额满即止，单家参会机构限报3人。）

（三）会务组联系方式

会议联系人：罗老师 13751845050

学会学术部：孙老师 15643590888